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Tag Archives: FDA

FDA、コロナ下で製薬会社査察が激減 新薬開発遅延・医薬品不足の懸念

FDA、コロナ下で製薬会社査察が激減 新薬開発遅延・医薬品不足の懸念

    FDA、コロナ下で製薬会社査察が激減 新薬開発遅延・医薬品不足の懸念    米食品衛生局(FDA)はコロナ禍の旅行制限や安全確保のため、製薬会社の査察が... 続きを読む

「2回接種は規定通りに」 コロナワクチンで米FDA

「2回接種は規定通りに」 コロナワクチンで米FDA

 【ワシントン共同】新型コロナウイルス感染症ワクチンの接種が始まった米国で、本来は3〜4週間後に受ける2回目を遅らせて、浮いた分を1回目に回そうとの議論が起きて... 続きを読む

米、コロナワクチン許可へ FDA諮問委が勧告、近く接種

米、コロナワクチン許可へ FDA諮問委が勧告、近く接種

 【ワシントン共同】米食品医薬品局(FDA)の諮問委員会は10日、米製薬大手ファイザーなどが開発した新型コロナウイルス感染症ワクチンの緊急使用を許可することは適... 続きを読む

ファイザーのワクチン、あすFDAで承認予定 移民ステータスを収集しないことでCDCと合意も

ファイザーのワクチン、あすFDAで承認予定 移民ステータスを収集しないことでCDCと合意も

 ニューヨーク州のクオモ知事は9日、製薬大手ファイザーが開発した新型コロナウイルスのワクチンが10日に米食品医薬品局(FDA)に承認され、今週末に17万人分ワク... 続きを読む

米FDAがレムデシビル正式承認 新型コロナ治療薬

米FDAがレムデシビル正式承認 新型コロナ治療薬

 【ワシントン共同】米食品医薬品局(FDA)は22日、新型コロナウイルス感染症の治療薬として初めて、抗ウイルス薬レムデシビルを正式に承認した。これまでは正式承認... 続きを読む

血漿の投与治「データ不十分」 緊急許可の米で慎重評価

血漿の投与治「データ不十分」 緊急許可の米で慎重評価

 【ワシントン共同】米国立衛生研究所(NIH)の専門家委員会は1日、新型コロナウイルス感染症の患者に回復した人の血液成分「血漿」を投与する治療法は、有効性などの... 続きを読む

消毒液をまずくするよう製造元に要請 FDA、誤飲事故の多発を受け

消毒液をまずくするよう製造元に要請 FDA、誤飲事故の多発を受け

 米食品医薬品局(FDA)は27日、子どもが手指消毒剤を誤飲する家庭事故が相次いでいることを受け、消毒液の味を苦くすることや、パッケージをシンプルにするよう製造... 続きを読む